分析項目 | 分析の基準 | 試験結果 |
外観 | 暗赤色の結晶性粉末 | 準拠 |
身元 | UV、TLC | 準拠 |
乾燥による損失 | 8.0%-12.0% | 8.4% |
関連物質 | ≤5.0% | 1% |
アセトン | ≤5000ppm | 75ppm |
総好気性細菌 | ≤1000cfu/g | 10cfu / g |
カビと全酵母 | ≤100cfu/g | <10cfu / g |
アッセイ | 96.0%〜102.0% | 98.3% |
結論 | EP10.0標準に準拠 |
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